Helene Banoun 1Affiliations développer
- PMID: 37445690
- PMCID: PMC10342157
- DOI: 10.3390 / ijms241310514
Article PMC gratuit
Résumé
Les vaccins COVID-19 ont été développés et approuvés rapidement en réponse à l’urgence créée par la pandémie. Aucune réglementation spécifique n’existait au moment de leur commercialisation. Les agences de régulation les ont donc adaptées de toute urgence. Maintenant que l’urgence pandémique est passée, il est temps de considérer les problèmes de sécurité associés à cette approbation rapide. Le mode d’action des vaccins à ARNm COVID-19 doit les classer comme produits de thérapie génique ( GTP ), mais ils ont été exclus par les organismes de réglementation.
Certains des tests qu’ils ont subis en tant que vaccins ont produit des résultats non conformes en termes de pureté, de qualité et d’homogénéité des lots. La biodistribution large et persistante des ARNm et de leurs produits protéiques, incomplètement étudiés en raison de leur classification en tant que vaccins, pose des problèmes de sécurité.Des études post-commercialisation ont montré que l’ARNm passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets néfastes sur les bébés allaités. Expression à long terme, intégration dans le génome, transmission à la lignée germinale, passage dans le sperme, toxicité embryonnaire / fœtale et périnatale, la génotoxicité et la tumorigénicité doivent être étudiées à la lumière des événements indésirables rapportés dans les bases de données de pharmacovigilance. La transmission horizontale potentielle ( c’est-à-dire le délestage ) aurait également dû être évaluée.
Une vaccination approfondie doit être effectuée. Nous nous attendons à ce que ces contrôles soient nécessaires pour les futurs vaccins contre l’ARNm développés en dehors du contexte d’une pandémie. la toxicité embryonnaire / fœtale et périnatale, la génotoxicité et la tumorigénicité doivent être étudiées à la lumière des événements indésirables rapportés dans les bases de données de pharmacovigilance. La transmission horizontale potentielle ( c’est-à-dire le délestage ) aurait également dû être évaluée. Une vaccination approfondie doit être effectuée. Nous nous attendons à ce que ces contrôles soient nécessaires pour les futurs vaccins contre l’ARNm développés en dehors du contexte d’une pandémie. la toxicité embryonnaire / fœtale et périnatale, la génotoxicité et la tumorigénicité doivent être étudiées à la lumière des événements indésirables rapportés dans les bases de données de pharmacovigilance.
La transmission horizontale potentielle ( c’est-à-dire le délestage ) aurait également dû être évaluée. Une vaccination approfondie doit être effectuée. Nous nous attendons à ce que ces contrôles soient nécessaires pour les futurs vaccins contre l’ARNm développés en dehors du contexte d’une pandémie.
Déclaration de conflit d’intérêts
L’auteur ne déclare aucun conflit d’intérêts.
Références
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Soutien aux subventions
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